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    25

    2022

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    02

    【HIRAY TALK 】藥品生產質量管理與控制

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    公司新聞


    為提升員工藥品生產質量管理意識,加深對藥品生產質量過程控制的理解,2月23日,公司人力資源部組織開展了關于《藥品生產質量管理與控制》的培訓講座,荊楚理工學院醫藥創新研究院院長李立威教授受邀主講。

    李教授從質量管理概述、藥品質量與管理、GMP發展、GMP概述、新藥產品試生產質量控制注意事項等六個方面向參加學習的同事全面剖析解讀了藥品質量管理體系。從質量著手拓展至質量管理三個發展階段,以及GMP實施三方面--人員、軟件、硬件的具體細節分析,再結合我司的生產特點,李教授詳細介紹了新產品試生產質量控制的注意事項,包括從投產前的基本要求到組建符合GMP的機構體系,以及QA、QC和生產各項環節重點控制要求。此次課堂培訓讓大家獲益匪淺。

    結束之余,大家結合生產實際踴躍提問,與李教授進行了深入的探討。

    此次培訓加深了員工對GMP標準下質量管理體系的理解和監管形勢變化多樣性的認知,對促進企業建立健全藥品質量管理體系起到了很大的推動作用。同時,藥品質量管理是一個長期、持久、不斷優化的過程,藥途漫漫,任重而道遠。


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