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                            原料藥中間體服務
                        
                    
    
                
    
                    
                
    
            
    
        
    
    
    

    
 
    

    
    

    

 
        
    
            
        
    
            
    

    
    原料藥中間體服務

    
    
    
    
    
    
    
      
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    原料藥及中間體工藝開發服務
    
          
      
    
      
    
          
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    　　漢瑞藥業擁有專門的藥事服務團隊，為國內和國際客戶提供臨床試驗申請（IND/CTA）及其臨床試驗不同階段（P1、P2、P3）、新藥上市申請（NDA/MAA）、仿制藥上市申請（ANDA）各研究階段的CMC服務及產品上市維護，包括產品變更、年報及再注冊服務。
    
　　
    
　　提供API從研發至生產上市的全生命周期服務管理，從研發初期就與您進行良好的溝通，就技術差異、藥事差異進行前瞻性的分析，研發過程及時良好互動，提供CTD資料模塊二和模塊三的相關CMC資料及客戶要求的其他形式的文件，以滿足不同注冊區域的需求。
    

    
    
     
    


     
    


    　　您可能感興趣的：質量體系、IP保護、企業文化、伙伴風采
    


    

    
 
    
    
    

    
    
    

    


        
    
            
    

    
		
			
				
			
			
				
				
				
				
			
		

    

 
    

    
    
    
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